Ада Горбачева
Продемонстрированная Вероникой Скворцовой вакцина станет полноценным лекарственным препаратом не раньше, чем через полтора года. Фото РИА Новости
15 февраля в Женеве во Дворце наций министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова представила вакцину от лихорадки Эбола.
О том, что Россия зарегистрировала вакцину от лихорадки Эбола, президент РФ Владимир Путин сообщил на заседании правительства в январе этого года. Он отметил, что лекарство успешно прошло проверки и показало большую эффективность воздействия на вирус по сравнению с другими вакцинами мира.
Представитель Минздрава РФ Олег Салагай рассказал обозревателю «НГ», что в церемонии принимали участие директор НИИ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург, а также Денис Логунов, руководитель группы непосредственных разработчиков вакцины. Российская вакцина от лихорадки Эбола уникальна и не имеет аналогов в мире. Она создана на основе самых современных биомедицинских технологий с включением двух вирусных векторов с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет. Низкая концентрация вакцины полностью нейтрализует вирус Эболы, сообщала на пресс-конференции в январе в Москве глава Минздрава.
В сентябре 2014 года НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи получил государственное задание на изготовление препаратов против вируса, вызывающего лихорадку Эбола, – профилактической вакцины и лекарственного препарата, который в настоящее время находится в разработке, его появление ожидается через 1–1,5 года.
По словам Александра Гинзбурга, разработка вакцины началась в 1976 году, то есть фактически с момента открытия вируса. Результаты этих исследований стали научным фундаментом, который позволил качественно и эффективно провести нынешние работы в сжатые сроки. К исследованиям подключился центр приматологии РАН, представивший чистую линию партии обезьян, на которых проводились доклинические испытания. И только после доказательства безопасности препарата, хорошей переносимости и отсутствия побочных эффектов исследования были перенесены на добровольцев.
Этап испытания на людях продолжался несколько месяцев, в течение которых изучалось влияние сыворотки их крови на лабораторный вирус. Уже через два месяца кровь вакцинированных людей полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях, что позволило сделать вывод о появлении иммунитета к заболеванию. Клинические исследования вакцины проводились в соответствии со всеми международными и российскими регуляторными стандартами. Изучались общие и местные нежелательные реакции препарата, который показал хорошую степень переносимости. Случаев серьезных нежелательных явлений, потребовавших госпитализации или вызвавших снижение работоспособности, зафиксировано не было.
Патент на изобретение останется за разработчиком – Институтом эпидемиологии и микробиологии, однако Россия будет иметь эксклюзивные права на этот продукт. Применение вакцины на территории Гвинеи и в других странах будет происходить с участием наблюдателей ООН и ВОЗ.
После того как российский препарат получит мировой патент, его смогут применять массово. Последняя вспышка Эболы, которая произошла в прошлом году в Африке, унесла более 11 тыс. жизней.
16 февраля министр здравоохранения планирует встретиться с генеральным директором Всемирной организации здравоохранения доктором Маргарет Чен.
