0
3887
Газета Здоровье Интернет-версия

02.04.2018 18:46:00

В России зарегистрирована вакцина против вируса Эбола


Государственный научный центр вирусных биотехнологий (ГНЦ ВБ) «Вектор» Роспотребнадзора в рамках реализации распоряжения правительства РФ разработал вакцину для профилактики лихорадки Эбола «ЭпиВакЭбола». Препарат – собранная из белков (полиэпитопная) вакцина – создан в сжатые сроки по авторской технологии и зарегистрирован в установленном порядке с регистрационным удостоверением ЛП-004750 от 26 марта 2018 года.

Изучение характеристик и свойств вакцины и получение разрешительных документов по ее испытанию проводились в строгом соответствии с национальными стандартами. Все доклинические и клинические исследования состоялись в полном объеме. В частности, в 2016 году на 360 добровольцах проведены 1-я, 2-я и 3-я фазы клинических испытаний, показавшие безвредность и достаточную иммуногенность вакцины для защиты организма человека от вируса Эбола. Во всех случаях при введении препарата наблюдалось формирование специфических антител и активация клеточного иммунитета. Побочные эффекты практические отсутствовали: в 5% случаев отмечено небольшое повышение температуры тела, но никакие другие симптомы и изменения физиологических показателей жизнедеятельности организма не проявлялись.

Препарат «ЭпиВакЭбола» отличает от других вакцин безопасность и низкая реактогенность, что делает его подходящим для многократного применения и использования на практике как для формирования, так и для постоянного поддержания иммунитета. Что касается препаратов производства США и Канады, проходивших клинические испытания в странах Западной Африки, то эффективность их широкого практического применения в настоящее время обсуждается. По результатам изучения характеристик западных вакцин отмечены, в частности, изменения со стороны кроветворной системы – изменение времени свертывания крови (7%) и желтуха (14%). Побочными эффектами вакцины на основе аденовируса шимпанзе были боли в мышцах (40,7%) и суставах (12%). Вакцина на основе вируса везикулярного стоматита в четверти случаев приводила к развитию поражений суставов.

24 мая 2017 года ГНЦ ВБ «Вектор» получен сертификат GMP Минпромторга РФ на производственный участок, являющийся гарантией готовности к производству препарата. 17 ноября центр получил патент РФ № 2635998 на конструкцию вакцины «Пептиды-иммуногены и вакцина «ЭпиВакЭбола» против лихорадки Эбола с использованием указанных пептидов». В декабре успешно завершен аудит на получение сертификата ISO 9001:2015, который является необходимым элементом для гарантии качества продукции. 


Оставлять комментарии могут только авторизованные пользователи.

Вам необходимо Войти или Зарегистрироваться

комментарии(0)


Вы можете оставить комментарии.


Комментарии отключены - материал старше 3 дней

Читайте также


КПРФ надеется поломать сценарий власти для выборов Госдумы

КПРФ надеется поломать сценарий власти для выборов Госдумы

Дарья Гармоненко

Иван Родин

Цифровые политтехнологии руководство партии будет внедрять даже принудительно, но только в 2026 году

0
536
Госдума услышала мнение Михалкова о Ельцин-центре

Госдума услышала мнение Михалкова о Ельцин-центре

Дарья Гармоненко

Иван Родин

До закона о ликвидации этого учреждения руки не дошли

0
615
Песков назвал канадские санкции против ряда россиян необоснованными и бесполезными

Песков назвал канадские санкции против ряда россиян необоснованными и бесполезными

0
340
Совфед одобрил закон о создании национального цифрового сервиса

Совфед одобрил закон о создании национального цифрового сервиса

0
223

Другие новости