Евгений Солотин Деньги из России уплывают за границу, отечественная фармпромышленность не развивается, а американские и европейские монополисты укрепляют свои позиции. Таким образом, порочный круг замыкается, как итог – Россия остается в "вечных догоняющих".
Напитываясь деньгами "большая фарма" перестает стесняться совсем, ухитряясь регистрировать фантастические цены на свои препараты.
Иллюстрируют ситуацию несколько примеров. По данным РИА Новости, одно из самых дорогих лекарств "Спинраза" международной корпорации Biogen, применяется, как поддерживающая терапия при СМА - почти 8 миллионов рублей за укол! "Окревус" швейцарской Roche, можно найти в аптеках по цене в 300 тыс. рублей за упаковку, применяется он для терапии хронического заболевания рассеянного склероза. Или, например, «Гемлибра» - препарат для страдающих от гемофилии, можно встретить в аптеках по цене от 6 600 рублей за 1 миллиграмм или примерно 300 тысяч рублей за упаковку.
Несмотря на стоимость подобных средств, понимая их значимость, Минздрав России включил эти лекарственные средства на 2021 год в программы жизненно-важных лекарственных препаратов (ЖВЛП) и высокозатратных нозологий (ВЗН) - в рамках которых, федеральные власти закупают дорогие препараты для граждан и планирует их приобретать для пациентов, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями.
Но некоторым компаниям этого оказалось недостаточно. Накануне подготовки Минздравом закупки препаратов на 2021 год на чиновников началось давление и ряд СМИ, не разобравшись в проблеме, писали, возможно, по чьей-то инициативе, что Минздрав собирается ограничить закупку препарата эмицизумаб ("Гемлибра") для лечения гемофилии и оплатит его только ограниченному числу людей.
Однако в ведомстве заверили, что все, кто нуждается в препарате его получат. «При рассмотрении вопроса о включении эмицизумаба в программу, опирались на результаты исследования, которое определило, что лекарство применяется исключительно для профилактики кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и высоким титром ингибитора, - по данным «Коммерсанта», подчеркнули в Минздраве. - Таких пациентов не должно быть более 195 человек, и для всех есть возможность запланировать покупку эмицизумаба взамен текущей терапии”.
Впрочем, в Обществе больных гемофилией Санкт-Петербурга (ОБГ СПб) считают, что шумиха в СМИ связана с завышенными ожиданиями производителя препарата.
“По указанному инновационному препарату есть ряд вопросов. Во-первых, необходим тщательный подбор пациентов для лечения новым препаратом, так как опыта его использования в мире еще недостаточно. В странах, где уже применяется новая схема лечения, фиксируются случаи серьезных нежелательных явлений и даже отдельные летальные исходы. ОБГ СПб располагает статистикой по выявленным нежелательным явлениям, зафиксированным авторитетными международными структурами. Отмечается устойчивая тенденция по росту серьезных нежелательных явлений с 31.12.2019 г. по 15.07.2020 г. У пациентского сообщества есть обоснованные вопросы, ответов на некоторые из них до настоящего времени нет (см. письмо с вопросами от актива пациентов https://yadi.sk/i/gZzVRts0f5C-tg и ответ компании-производителя https://yadi.sk/i/dmZbbU1agn97vQ ). Решение Министерства здравоохранения РФ связано также с тем, что стоимость лечения новым препаратом для некоторых категорий пациентов с гемофилией может быть в несколько раз дороже текущей терапии - написал в Facebook Дмитрий Чистяков, руководитель питерского Общества борьбы с гемофилией. - На фоне дефицита бюджета здравоохранения в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции, решение об ограничении массового использование нового, не до конца изученного препарата, возможно, выглядит логично. Шумиха в СМИ и появление публикаций на эту тему в течение последней недели, по нашему мнению, вызвано завышенными ожиданиями производителя препарата, а также лоббистов нового вида лечения. Еще раз напомним, базовые возможности по лечению гемофилии пациентам предоставляются в полном объеме. Гемофилия на протяжении многих лет входит в перечень 14 высокозатратных в лечении заболеваний, лекарственное обеспечение по которым гарантирует РФ. Закупки лекарств для всех регионов централизованно производятся Министерством здравоохранения. В связи с вышесказанным представляется, что внедрение инновационных методов лечения гемофилии и препаратов должны производиться взвешенно. В первую очередь, необходимо заботиться о сохранении здоровья каждого пациента и индивидуально подходить к подбору препаратов и методов лечения, в особенности в условиях дефицита бюджета здравоохранения”.
Единственный производитель "Гемлибры", швейцарский фармгигант Roche, их как будто услышал и заявил "Коммерсанту", что готов снизить цену на лекарство до 48 тыс. рублей за упаковку (1,6 тыс. руб. за миллиграмм), чтобы обеспечить терапию для всех. Но тут же выдвинул условия - федеральные власти должны включить эмицизумаб в программу ВЗН.
“Интересная позиция: если включим в ЖНЛП, в ВЗН или сразу в обе программы, то цена кратно отличается, - подытожила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина на одном из совещаний, запись которого доступна в сети. - Очевидно, что возможности для ценовых маневров есть и это, конечно... Не ту компанию Roche я знала”.
Впрочем, даже такое внимание к ценообразованию и включение препарата в программы не помогло. Наоборот - цены стали еще выше. Судя по данным сайта госзакупок Томской области, например, эмицизумаб обошелся в 11 423 руб. за 1 мг. Не менее впечатляющие цены и в других регионах. В Омской области, по данным сайта госзакупок, его купили по 10 385 руб. за 1мг. Пока цена на препарат не зарегистрирована в РФ, снижение цены, как мы видим, остается лишь на уровне обещаний.
Похожая ситуация и с жизненно важным “Окревусом”. Люди с рассеянным склерозом вынуждены постоянно принимать его. Курс на год стоит более 1 миллиона рублей и других вариантов нет. Кстати, “Окревус” также производит швейцарская компания Roche, и, за 2018 год, как пишет Vademecum, препарат принес монополисту 2,4 миллиарда долларов, а за первую половину 2019-го еще 1,7 миллиарда долларов.
В 2020 году, как пишет Vademecum, в феврале суд по интеллектуальным правам, руководствуясь решением Роспатента, отказал подразделению Roche (Genentech) в продлении патента на блокбастер “Окревус” (окрелизумаб), применяемый для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Альтернативу препарату в скором времени выпустит российская компания BIOCAD. Окончание патентов открывает возможности и для других производителей по созданию биоаналогов - клонов дорогостоящих препаратов, с теми же свойствами, но значительно дешевле оригиналов.
Фармгигантов такая перспектива не радует. Возможно, поэтому выход российского препарата дорназа альфа (выпускаемого под брендом “Тигераза”) для терапии муковисцидоза - копии дорогостоящего “Пульмозима”, сопровождался "вбросами" в социальные сети, которые активно подхватывали и транслировали СМИ. В итоге чаще всего причинами возникавших у пациентов проблем оказывалось неправильное применение препарата или непереносимость самих веществ. Такие же проблемы у тех же людей могли возникнуть и при использовании “Пульмозима”, но об этом уже никто не писал.
“У нас сейчас 114 пациентов, большинство из которых с осени принимают “Тигеразу” - все переносят препарат нормально, только одна девушка в июне пожелала оформить извещение о побочной реакции, но она таким образом реагировала и на “Пульмозим”, - ранее заявляла «Газете.ру» руководитель Самарского областного центра по лечению муковисцидоза Елена Васильева. - Я считаю, что в подобных случаях нужно сохранять объективность и максимально достоверно все анализировать. И меньше прислушиваться к обсуждениям в мессенджерах и социальных сетях, где как раз и нагнетают все эти массовые панические настроения”.
Кажется странным, но особое волнение пациентов в социальных сетях заметно в преддверии пересмотра списков лекарств или больших госзакупок. Случайно ли это происходит, или эти переживания подогреваются целенаправленно? Как можно заметить, ради многомиллионных контрактов фармгиганты готовы на многое. Страдают в результате пациенты (которыми манипулируют), граждане России (чьи деньги утекают на запад) и государственный бюджет, который расходуется на более дорогие, по сравнению с аналогами, лекарства.
комментарии(0)