Георгий Соловьев
Компании фармацевтического комплекса Подмосковья инвестируют в модернизацию предприятий и запуск новых мощностей. Фото Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области
Московская область на сегодня является одним из крупнейших медико-фармацевтических центров России. В регионе созданы удобные условия для инвесторов и действует обширная промышленная инфраструктура, поэтому здесь активно работают производители разнообразного медицинского оборудования и медицинских изделий.
Статистика наглядно показывает положительную динамику в отрасли. По итогам 2025 года в Подмосковье выпуск лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии, вырос на 4,7%. Наиболее заметный рост показало производство фармацевтических субстанций – сразу на 75,2%. В сегменте лекарственных препаратов и материалов для медицинского применения и ветеринарии рост составил 0,7%. Объем отгрузки товаров, работ и услуг предприятий отрасли достиг 298,87 млрд руб.
От вакцины до наноплоттера
Фармацевтический комплекс Подмосковья растет в том числе за счет расширения действующих производств, освоения выпуска новых препаратов и более полной загрузки уже созданных площадок. Такая модель позволяет компаниям быстрее выводить продукцию на рынок и укреплять лекарственную безопасность страны.
К примеру, биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» в этом году получила лицензию Минпромторга России на производство менингококковой вакцины. Заболевание остается одной из самых опасных среди вакциноуправляемых инфекций: уровень летальности может достигать 20%.
Выпуск препарата будет осуществляться на мощностях, расположенных в Подольске. Получение лицензии – очередной этап реализации проекта компании по локализации производства данной вакцины в Московской области, который стартовал в 2022 году. Общий объем инвестиций в проект превысил 3 млрд руб.
Уже в 2026 году в «Петровакс Фарм» готовы начать выпуск менингококковой вакцины по полному циклу, включая синтез субстанции, и обеспечить 100% потребности при ее включении в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) РФ.
В настоящее время новая вакцина находится на этапе регистрации, получение регистрационного удостоверения планируется летом 2026 года. Производственные мощности «Петровакс Фарм» позволяют выпускать более 3,5 млн доз вакцины ежегодно.
В свою очередь, резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «ПСК Фарма» зарегистрировала в этом году новый лекарственный препарат «Саксаглиптин ПСК». Он представлен в виде таблеток и показан взрослым для лечения сахарного диабета 2-го типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня глюкозы в крови.
Это третий препарат в линейке глиптинов в портфеле «ПСК Фарма» для лечения сахарного диабета. Препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В прошлом году в бюджетном сегменте продано более 200 тыс. упаковок саксаглиптина. А на предприятии в ОЭЗ «Дубна» можно производить до 1,9 млн упаковок в год – это позволит удовлетворить потребность рынка даже при потенциальном росте спроса в ближайшие несколько лет.
Параллельно компания развивает и другое важное направление – препараты для терапии ВИЧ-инфекции. В том числе для детской практики: «ПСК Фарма» зарегистрировала новый отечественный препарат «Ралтико» для лечения вируса иммунодефицита человека у детей от 2 до 12 лет. На своем заводе в ОЭЗ «Дубна» компания может производить до 1,5 млн упаковок «Ралтико» в год.
Новое лекарственное средство (действующее вещество ралтегравир) входит в ЖНВЛП. Это уже пятый препарат в линейке лекарственных средств от ВИЧ в портфеле «ПСК Фарма». Таблетки рекомендованы для лечения именно детей: они выпускаются в пленочной оболочке, имеют приятные фруктовые ароматы апельсина и банана.
По данным Республиканской клинической инфекционной больницы (Санкт-Петербург), на конец 2024 года в России среди людей, живущих с ВИЧ, более 10 тыс. детей и подростков. В 90% случаев заболеваемость детей является результатом передачи инфекции от матери. Для сокращения количества случаев вертикальной передачи заболевания государство предлагает россиянам профилактические меры, бесплатное тестирование и обеспечение эффективными лекарственными препаратами, каким является и отечественный «Ралтико» производства «ПСК Фарма».
Завершенное в 2024 году клиническое исследование подтвердило эквивалентность «Ралтико» оригинальному лекарственному средству – жевательным таблеткам «Исентресс». В регистрационное досье нового препарата включена и активная фармацевтическая субстанция (АФС), синтез которой разработан в собственной лаборатории компании, а производство осуществляется на заводе в ОЭЗ «Дубна».
Расширение продуктового портфеля сопровождалось перестройкой производственного процесса. Компания перевела собственный производственный комплекс полного цикла в ОЭЗ «Дубна» на круглосуточный режим работы в четыре смены. Это позволило уже к концу 2025 года увеличить производительность почти в два раза. Переход на круглосуточный график – ответ на рост спроса, гарантия бесперебойных поставок продукции и дополнительная гибкость для реагирования на срочные запросы системы здравоохранения.
А «КардиоСистемФарма» из подмосковных Химок разработала и запустила в производство отечественную систему для введения кардиоплегического раствора во время операций на открытом сердце. На это компания получила грант в размере 10 млн руб. в 2024 году, став победителем конкурсного отбора, который ежегодно проводится в Подмосковье. Результат этой поддержки – компания уже произвела около 2 тыс. единиц медицинского оборудования российского производства, которое необходимо для успешного проведения операций на открытом сердце.
Кардиоплегический раствор временно останавливает сердце и защищает его мышцу (миокард) во время хирургического вмешательства. Устройство подмосковной компании позволяет врачу контролировать скорость потока, давление и подачу раствора, что гарантирует безопасность данного этапа операции.
Разработка «КардиоСистемФармы» имеет пять вариантов исполнения, что позволяет обеспечить подачу разных растворов при проведении операций на открытом сердце. По своим характеристикам разработка не уступает зарубежным аналогам и уже активно внедряется в российских медучреждениях.
Рост подмосковного медико-фармацевтического комплекса идет и по линии медицинской техники: компании закрывают потребности клиник в критически важном оборудовании. Так, резидент ОЭЗ «Дубна» Биомедицинская компания (БМК) завершает разработку трех образцов приборов для диагностики. Это две автоматизированные системы анализа и прибор для серийного производства уникальных тест-полосок для обнаружения заболеваний на ранней стадии. Инвестиции компании в проект составляют около 330 млн руб. Два образца нового оборудования планируется подготовить к регистрации в качестве изделий медицинского назначения уже в этом году.
Автоматизированная система для скрининга наследственных болезней новорожденных – аппаратно-программный комплекс, который позволит в автоматическом режиме осуществлять количественное определение маркеров базового неонатального скрининга, а также маркеров биохимического скрининга в первом и втором триместре беременности. Аппарат не имеет отечественных аналогов и предназначен для импортозамещения и расширения спектра диагностических исследований прежде всего в области охраны материнства и детства.
Еще один аппаратно-программный комплекс – автоматизированная система иммунохроматографического анализа способна определять широкий спектр биомаркеров самых разных патологий человека. Прибор способен выявлять в пробе до 24 видов биопатогенов. Автоматизированная система не имеет ни отечественных, ни зарубежных аналогов.
Третий прибор БМК – наноплоттер для производства мультиплексных тестов, которые совмещают несколько анализов на одной тест-полоске. Такая тест-полоска способна одновременно выявлять десятки и более аналитов в небольшом по объему (50–100 микролитров) образце сыворотки или цельной крови. Прибор обеспечивает нанесение нанограммов биологического материала на иммунохроматографические полоски.
Компании региона расширяют и внешнее присутствие собственных разработок. Эту траекторию показывает, например, группа компаний «Р-Фарм», которая занимается разработкой различных лекарственных препаратов, в том числе на территории подмосковного Пущина. «Р-Фарм» придерживается стратегии по расширению географии присутствия собственных оригинальных препаратов.
Она, в частности, вывела на фармацевтический рынок Вьетнама собственный препарат для терапии ревматоидного артрита – олокизумаб (торговое наименование «Артлегиа»). Это результат большой научной и исследовательской работы: доказательная база была сформирована по итогам международных клинических исследований с участием тысяч пациентов.
Основанием для регистрации послужили результаты международных многоцентровых клинических исследований препарата, а также данные реальной клинической практики. В ближайшее время олокизумаб будут применять в государственных, военных и частных госпиталях Вьетнама. Это один из наиболее перспективных фармацевтических рынков в Азии с высоким спросом на современные методы лечения. На текущий момент препарат зарегистрирован в России, Азербайджане, Казахстане, Киргизии, Белоруссии и Вьетнаме.
Новые проекты – новые возможности
В фокусе компаний не только расширение действующих площадок и выпуск новых продуктов на уже работающих предприятиях, но и новые производства и проекты, которые только выходят на стадию запуска или строительства.
К примеру, компания «В-Млаб» на территории ОЭЗ «Дубна» в Подмосковье реализует проект по запуску производства одноразовых медицинских изделий. Инвестиции в него превысят 200 млн руб. В Дубне будут производить медицинские иглы и инфузионные системы. На предприятии планируется создать более 90 рабочих мест.
Проект реализуется группой компаний «Эйлитон», в которую входит «В-Млаб», и является логическим продолжением их деятельности по разработке и внедрению в серийное промышленное производство новых современных медицинских изделий и комплектующих для клинической лабораторной диагностики.
А «ПСК Фарма» организует в «Дубне» производство пустотелых твердых желатиновых капсул различных размеров и цветов. Для этого уже закуплены гибкие автоматизированные линии. Проект станет частью реализации стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года, нацеленной на снижение импортозависимости отрасли.
«На предприятии будут производить продукцию в различных размерах и цветах с опцией нанесения логотипа – как для собственных нужд, так и по заказам других производителей. На сегодняшний день в проект инвестировано около 2 млрд руб.», – рассказала заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.
Группа компаний «Эдвансд» приступила к проектированию целого производственного комплекса, который будет возведен в ОЭЗ «Дубна». Инвестиции в проект по планам превысят 2,5 млрд руб.
На предприятии будет создано не менее 300 высокотехнологичных рабочих мест. Компания планирует осуществлять разработку и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний. В их числе – противоопухолевые препараты, антибактериальные и противотуберкулезные средства, а также препараты для лечения ВИЧ-инфекции, сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.
Общая площадь будущего производственно-складского комплекса составит 24 тыс. кв. м. Он будет включать три цеха: готовых лекарственных средств, производства препаратов для лечения онкологических заболеваний и производства биотехнологических препаратов. Также в комплекс войдет склад, предназначенный для хранения сырья, материалов производства и готовой лекарственной продукции для ее последующей реализации. Еще в одном здании планируется разместить узел инженерных систем – котельную, компрессорную и иные помещения для установки в них оборудования инженерных систем.
В «Дубне» появляются и проекты на стыке фармацевтики, инженерии и ядерной медицины. Такое совместное предприятие создали компания «Фабрика радиотерапевтической техники» («Фабрика РТТ», входит в ГК «Р-Фарм») и НТЦ «Синергия». Локализацию ключевых решений проекта планируется развернуть на производственных площадях «Фабрики РТТ» в ОЭЗ «Дубна» уже в 2026 году. Объем инвестиций в проект составит около 500 млн руб.
Компания «Р-Атом» обеспечит полный цикл работ по внедрению решений для ядерной медицины: от наработки изотопов и производства радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также оборудования до лабораторного контроля качества и устойчивой сервисной поддержки.
Ключевой разработкой станет производственный радиохимический комплекс RPET, рассчитанный на полный цикл изготовления радиофармпрепаратов для радиоизотопной диагностики и радионуклидной терапии. Комплекс будет сочетать отечественные инженерные решения с глубокой локализацией отдельных технологических узлов и оборудования.
В рамках действующего федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» и ряда частных проектов «Р-Атом» планирует выпустить не менее 15 комплексов до 2032 года, чтобы закрывать потребность регионов в развитии ядерной медицины.
А компания «Алсигма» (входит в составе АО «Алтегра») запустит на площадке ОЭЗ «Дубна» научно-производственный комплекс по разработке и производству востребованных в России импортозамещающих лекарственных препаратов, в том числе дженериков и противоопухолевых гормональных препаратов. Для этого она получила льготный заем в Фонде развития промышленности (ФРП) РФ. Общий объем инвестиций оценивается в 1,5 млрд руб., из них 945 млн руб. – льготный заем в федеральном ФРП. На предприятии планируется создать 60 рабочих мест.
Первая очередь строительства – производственный корпус площадью около 5,3 тыс. кв. м – будет запущена во втором квартале 2027 года. Общая площадь нового лабораторно-производственного комплекса «Алсигма» на территории подмосковной ОЭЗ составит примерно 7,4 тыс. кв. м. После завершения проекта в 2029 году и выхода на полную мощность завод будет выпускать около 140 млн таблеток, капсул и стерильных форм в год.
Заметно, что значительная часть проектов концентрируется в ОЭЗ «Дубна». Это неслучайно: здесь сформирован отдельный кластер в этой сфере, в котором развиваются и производство лекарств, и медицинские технологии, и выпуск оборудования.
«45 резидентов ОЭЗ «Дубна» специализируются на направлениях, связанных с медицинскими технологиями и оборудованием. Такие предприятия играют ключевую роль в создании передовых решений в медицине, способствующих улучшению здравоохранения и повышению уровня жизни населения региона. На сегодняшний день компании медицинского кластера уже инвестировали в запуск и модернизацию своих предприятий более 30 млрд руб.», – рассказала Екатерина Зиновьева.
